Během studie vědci z City of Hope® posoudí, zda lidé s časným diabetem 1. typu mohou chránit a uchovat své beta buňky pomocí denosumabu – lidské monoklonální protilátky, která se používá k léčbě osteoporózy a kostních nádorů.
Diabetes typu 1 obvykle ničí beta buňky, ale v raných stádiích onemocnění mohou některé z těchto buněk stále fungovat
Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická klinická studie bude také analyzovat, zda denosumab zlepšuje kontrolu krevního cukru u lidí s časným diabetem 1. typu.
První autor Dr Fouad R Kandeel řekl: „Jedná se o vzrušující novou aplikaci známého léku, který kromě potenciální ochrany a/nebo rozšíření beta buněk, které zůstávají u pacientů s časným diabetem 1. typu, může být také schopen pomoci dalším lidem s diabetem zvýšit počet a/nebo funkci beta buněk.“
„Aktivně pracujeme na zapsání kvalifikovaných pacientů a těšíme se, kam nás tato studie zavede.“
Denosumab zabraňuje poškození kostí inhibicí proteinu zvaného RANKL a zastavením jeho interakce s receptorem RANK.
Společný autor profesor Rupangi Vasavada řekl: „Zjistili jsme, že stejná dráha RANKL/RANK může zničit beta buňky.
„Předchozí studie ukázaly, že denosumab může inhibovat tuto škodlivou cestu a zlepšit zdraví beta buněk tím, že chrání, zvyšuje počet a/nebo zlepšuje funkci beta buněk.“
Tento lék na osteoporózu by mohl zpomalit progresi diabetu 1. typu a zlepšit kontrolu krevního cukru tím, že chrání a zachovává funkci beta buněk.
Breakthrough T1D převážně financoval tuto studii spolu s The Wanek Family Project for Type 1 Diabetes at City of Hope®.
Nábor pro zkoušku nyní probíhá v City of Hope® v oblasti Los Angeles. Kromě toho probíhá nábor na University of Alabama v Birminghamu a Indiana University.
Abyste se mohli zúčastnit, musíte být ve věku 18 až 50 let a žít s časným diabetem 1. typu, což znamená, že vám byl tento stav diagnostikován před méně než pěti lety.
Celkem 30 dospělých dostane režim denosumabu v podobě 60 miligramové injekce pod kůži každé tři měsíce, celkem čtyři injekce.
Mezitím je potřeba celkem 15 dospělých pro placebo větev studie, přičemž tito účastníci dostávají normální fyziologický roztok placebo za použití stejného režimu.
Zdroj: diabetes.co.uk
