Odborníci navrhují vysadit perorální léky obsahující dekongestivum fenylefrin kvůli obavám, že nefungují. Mezi oblíbené kritizované produkty patří Sudafed, Lemsip a Beechams.
Regulátoři Spojeného království zaútočili na obranu drog slovy: „Nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní problémy“.
Dr Leyla Hannbeck, generální ředitelka Asociace nezávislých lékáren, řekla: „Je čas, aby naši regulační orgány zasáhly a poskytly své pokyny, aby pomohly všem lékárníkům učinit správně informované profesionální rozhodnutí.
„Debata o účinnosti fenylefrinu jako perorálního dekongestantu probíhá již nějakou dobu a věda nyní prokazuje, že není účinný, zatímco na ucpaný nos je k dispozici spousta dalších produktů.“
Nosní spreje obsahující fenylefrin nejsou kritizovány, pouze perorální formulace léku.
Profesor Ron Eccles, který dříve vedl Common Cold Center na Cardiffské univerzitě, řekl: „Při perorálním podání je fenylefrin neúčinným dekongestantem, protože je metabolizován ve střevech a játrech dříve, než se dostane do nosu.
„Můj názor je, že [orální] fenylefrinové produkty by měly být ve Spojeném království přerušeny, protože neposkytují žádnou dekongesci.“
Dodal: „Nicméně nosní spreje proti překrvení jsou účinné a účinkují během několika minut a účinek dekongesce trvá osm hodin.“
Podle výrobců může fenylefrin léčit ucpaný nos, protože snižuje otoky drobných krevních cév, které sedí uvnitř nosních dírek.
NICE řekl: „Ústně podávané dekongestanty mohou krátkodobě zmírnit nazální kongesci.“
Dr. Alison Caveová, hlavní bezpečnostní ředitel Agentury pro léčiva a zdravotnické produkty (MHRA), řekla: „Bezpečnost pacientů je naší nejvyšší prioritou. Při povolování jakéhokoli léku jsou pečlivě zvažována všechna dostupná data a po registraci i nadále pečlivě sledujeme bezpečnost a účinnost všech léků, abychom zajistili, že přínosy převáží jakákoli rizika.
„U produktů obsahujících fenylefrin nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní problémy a lidé mohou pokračovat v užívání podle pokynů.“
Dodala: „Pokud máte nějaké obavy ohledně léku, který užíváte, požádejte o radu zdravotníka.“
Michelle Riddalls, generální ředitelka Proprietary Association of Great Britain (PAGB), řekla: „Bezpečnost spotřebitelů je pro naše členy prvořadá, včetně těch, kteří vyrábějí produkty obsahující fenylefrin. Chceme spotřebitele ujistit, že konzultace FDA se netýkají žádné otázky bezpečnosti.
„Produkty na trhu, které obsahují fenylefrin, jsou kombinovány s dalšími účinnými látkami, aby poskytovaly nejlepší možnou úlevu od příznaků.“
Dodala: „Tyto produkty jsou součástí dobře zavedené nabídky proti kašli, nachlazení a chřipce ve Spojeném království.“
„Tím je zajištěno, že tyto léky jsou dostupné a snadno dostupné, aby spotřebitelé mohli sami sebe ošetřovat a léčit tyto zimní neduhy doma v době, kdy je NHS pod velkým tlakem.“
„Náš regulátor jasně uvedl, že u produktů obsahujících fenylefrin nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní problémy a lidé mohou pokračovat v užívání podle pokynů.“
Dr Patrizia Cavazzoni, ředitelka Centra pro hodnocení a výzkum léků FDA, řekla: „Úlohou FDA je zajistit, aby léky byly bezpečné a účinné.“
„Na základě našeho přezkumu dostupného data a v souladu s radami poradního výboru podnikáme tento další krok v procesu, abychom navrhli odstranění perorálního fenylefrinu, protože není účinný jako nosní dekongestant.“
Zdroj: diabetes.co.uk
