Sotagliflozin byl vyvinut firmou Lexikon Pharmaceuticals a je podporován od Sanofi. Lék je duální inhibitor dvou kotransportérů sodíku glukózy 1 a 2 (SGLT-1 a SGLT-2). V tom je odlišný od běžně dostupných léků Forxiga, Invokana a Jardiance, které inhibují jenom SGLT-2.
Proběhla klinická studie, která zahrnovala 793 pacientů s diabetem 1. typu v USA a Kanadě. Před zahájením studie, měli účastníci vyšší než požadovanou hladinu HbA1c pohybující se mezi 53 a 97 mmol/mol (7 až 11%).
Každý z účastníků byl zařazen do jedné ze tří testovacích skupin. Jedné skupině byla podávána dávka 400 mg sotagliflozinu jednou denně, další dostala 200 mg dávku léku denně a třetí placebo prášek.
Před zahájením léčby byla pacientům optimalizována inzulínová terapie po dobu šest týdnů, což mělo za následek, že účastníci dosahovali HbA1c 60 mmol/mol (7,6%) ve všech třech léčebných skupinách.
Následovala léčba sotagliflozinem po dobu 24 týdnů. Různé léčebné větve vykazovali následující průměrné snížení hladin HbA1c:
- 400 mg dávka: 5,4 mmol/mol (0,49%)
- 200 mg dávka: 4,7 mmol/mol (0,43%)
- placebo: 0,9 mmol/mol (0,08%)
Nižší dávka léku (200 mg) vykazovala podobné míry výskytu nežádoucích účinků jako placebo. Výskyt ketoacidózy byl mírně vyšší u skupiny s lékem ve srovnání s placebem (1,1% ve srovnání s 0%), zatímco četnost závažných hypoglykemií byla nižší u 200 mg dávce léku (4,2% ve srovnání s 4,6% u placeba).
Vyšší dávka léku (400 mg) zvyšuje riziko nežádoucích ketoacidóz (3,1% ve srovnání s placebem ve výši 0%) a těžkých hypoglykémií (6,7% ve srovnání s placebem – 4,6%).
Lexicon v současné době plánuje další dva pokusy u lidí s diabetem 1. typu. Další zkoušky pak proběhnou v roce 2017 u nemocných cukrovkou 2. typu.
Zdroj: diabetes.co.uk
