Závada by mohla vést k nesprávnému dávkování a představovat riziko pro uživatele.
Insulet upozornil na dvě nežádoucí příhody přímo spojené s tímto problémem, jako je závažná hypoglykémie.
Společnost Insulet oznámila tuto obavu svým zákazníkům a aktivně pracuje na řešení, i když ještě není k dispozici.
Co je za problém?
Problém je v tom, jak bolusový kalkulátor zachází s desetinnými čárkami.
Tato kalkulačka pomáhá určit přesnou dávku inzulínu potřebnou k jídlu a kontroluje hladiny glukózy uživatele v reálném čase. Ve scénáři nastíněném bezpečnostním oznámením společnosti Insulet by 30gramové sacharidové jídlo s hladinou glukózy 6,7 mmol/l potřebovalo další 0,3 jednotky inzulínu.
Pokud však uživatel zadá hodnotu, například 0,3 nebo 0,30, bez nuly před desetinnou čárkou, zařízení bude počáteční desetinnou čárku ignorovat.
Proto podává dávku ekvivalentní buď 3 nebo 30 jednotkám.
Pamatujte, prosím: před potvrzením dávkování dvakrát zkontrolujte množství bolusu a ujistěte se, že je zařízení bezpečné pro použití.
Uživatelé mohou zrušit dávkování uprostřed podávání, pokud včas zjistí chybu.
„Pilně řešíme tento problém a očekáváme brzkou aktualizaci softwaru,“ uvedl zástupce společnosti Insulet.
„Budeme vás informovat e-mailem a aktualizujeme naše webové stránky. Jakmile bude aktualizace k dispozici, bude automaticky odeslána do vašeho zařízení, aniž by to ovlivnilo vaše nastavení nebo historii.“
Má to vliv na všechny uživatele Omnipodu 5?
Omnipod 5 je k dispozici ve Spojeném království, Německu a USA s dotčenými zařízeními na základě geografické polohy uživatele.
Ve Spojeném království a Německu zákazníci regulují dávkování Omnipodu 5 pomocí zařízení Omnipod 5 Controller.
Bezpečnostní upozornění společnosti specifické pro USA potvrzuje, že se to týká všech verzí aplikace pro Android.
V Evropě je ovlivněna pouze aktuální verze samostatného ovladače Omnipod 5 Controller (1.2.0).
I když zprávy naznačují, že problém se některých uživatelů netýká, někteří jej mohou znovu vytvořit provedením konkrétních kroků.
Problém je nekonzistentní, někteří uživatelé mají potíže se zadáním desetinné čárky bez předchozího zadání nuly.
Zdroj: diabetes.co.uk
