Lék, známý jako ORMD-0801, byl vyvinut v Oramed Pharmaceuticals. Primárním cílem společnosti v této studii ve fázi IIb bylo zjistit, zda je lék určený pro snížení hladiny glukózy v krvi v noci účinný. Předpoklad se naplnil.
Problém s orálním inzulínu je, že je často zničen v těle před tím, než má požadovaný účinek. Oramed věří, že tento problém vyřešil, protože u ORMD-0801 používá ochranný povlak, čímž se uvolňuje dávka inzulínu, která je dostatečně vysoká, aby dodala klinicky prospěšné množství, i když je většina inzulínu zničena.
V 28-ti denní studie se zúčastnilo 180 dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu, jejichž hladiny glukózy v krvi nebyly dostatečně regulovány metforminem. Účastníci si vzali kapsli „ústního inzulínu“ před spaním. Zároveň měli po celou noc kontinuálně měřenou hladinu inzulínu..
Ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo, měla skupina s orálním inzulín skupina střední noční snížení glukózy o 6,5 procenta. Nebyly zjištěny žádné závažné nežádoucí příhody po užívání léku ani žádné problémy s hypoglykémií.
Výsledky musí být nyní replikována ve větší studii fáze III před předložením léku ke schválení.
Řada dalších farmaceutických firem pracuje na vývoji inzulínové pilulky; Novo Nordisk nedávno dal svůj vlastní orální inzulín do klinických studií.
Zdroj: Diabetes.co.uk
